▌關于歐盟REACH
歐盟 REACH 法規全稱是 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”即化學品的注冊、評估、授權和限制，是歐盟對進入其市場的 所有化學品進行預防性管理的法規。根據歐盟 REACH 法規規定，企業需為在歐盟境內年產量或進口量超過 1 噸的化學物質 ( 物質本身，混合物中的物質或物品中有意釋放的物質 ) 向歐洲化學品管理署 (ECHA) 提交注冊，否則該企業將不得在歐盟范圍內繼續生產，進口或 銷售該化學品。除此之外，針對部分注冊物質法規中還規定了需要繼續履行評估、通報 / 授權、限制等義務。
▌REACH注冊類型
01/聯合注冊
歐盟 REACH 法規要求注冊企業聯合提交，遵循“一個物質，一個注冊”原則，實現數據共享數據費用分攤，避免重復脊椎動物實驗，也同時降低了各企業注冊成本。根據角色分為領頭注冊和成員注冊。
◆ 領頭注冊
歐盟 REACH 法規中領頭注冊人稱為 Lead registrant（簡稱LR），當多個注冊人對同一物質進行注冊時，應由一位得到其他注冊人同意并代表他們的注冊人提交卷宗的核心數據部分即 分類標簽、理化性質、毒理學數據以及生態毒理學數據，充當這
種角色的注冊人即為領頭注冊人。
◆ 成員注冊
歐盟 REACH 法規中領頭注冊人完成領頭注冊后，其他注冊人則以聯合注冊成員的身份從領頭注冊人那里購買相關數據，加入聯合注冊并提交企業自己的注冊卷宗。
02/opt-out 注冊
opt-out注冊方式是建立在降低注冊成本，避免泄露商業機密和對于數據選擇上更多的主動權等方面考慮，進行對比研究，明顯優于聯合注冊時我們推薦采用 opt-out 注冊方式。opt-out 注冊企業可以采取部分或者全部退出聯合提交，包括企業想要退出的所有實驗節點，但企業需自行獲取注冊數據。
▌REACH注冊流程
▌計算毒理在REACH的運用
01/QSAR 預測
（定量）結構活性關系，物質效應與分子描述符之間的（定量）模型關系，根據物質結構定性 / 定量的預測物質的理化、毒理、生態毒理和環境行為等性質，可顯著節省試驗費用和周期成本。使用不同模型軟件對化學物質進行預測，根據 OECD 導則評估預測結果的可靠性、有效性和法規適用性，并根據 ECHA 要求出具QSAR 預測報告（QMRF, QPRF, IUCLID）。
02/Read-across 預測
交叉參照，根據一個化學物質（參考物質）的終點信息預測另外一個結構相似的化學物質（目標物質）相同終點信息的方法。是 REACH 注冊中填補數據缺口應用最廣泛的替代方法。根據目標化學物質結構和性質尋找相似物，通過查詢數據庫收集參照物質的毒理和生態毒理數據，使用 read-across 方法預測目標化學物質性質，并根據 RAAF 要求出具 read-across 分析報告。
▌我們的服務
◆ REACH 常規聯合注冊服
◆ REACH 領頭注冊服務
◆ REACH opt-out 注冊服務
◆ 唯一代表 (OR) 代理服務
◆ 數據缺口分析服務
◆ 測試策略及監理服務
◆ 專家聲明服務
◆ CSR 制作服務
◆ SIEF 管理服務
◆ SDS 和標簽制作服務
◆ SVHC 通報和符合性聲明服務
◆ REACH 法規培訓服務
◆ 物質評估應對解決方案服務
◆ 計算毒理服務（QSAR/Read across）
▌我們的優勢
◆ 商務部五礦化工進出口商會技術支持單位
◆ 山東貿促會、重慶貿促會、四川貿促會技術支持單位
杭州以勒標準技術有限公司是以勒科技集團的成員企業，是山東省商務廳認可的首批“山東省國際貿易摩擦預警工作站”，是歐盟芬蘭商會指定的 REACH 合規服務商，是山東化學化工學會和廣東省涂料行業協會的 REACH 技術支持機構，也是中國首家開創非測試及計算毒理學服務的技術咨詢服務機構。我司技術專家擁有 5-10 年豐富的全球化學品法規咨詢經驗，已成功服務國內數百家石油化工 500 強企業，上市公司和國企。
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