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▌關(guān)于化妝品原料信息報送

2021年2月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，第二十九條要求“注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件，原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報送指南》（附 12 以及附 13）報送原料安全相關(guān)信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件”。

作為產(chǎn)品安全性評價的重要依據(jù)

化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、 安全性風(fēng)險物質(zhì)控制、原料安全風(fēng)險評估結(jié)論 等與原料安全相關(guān)的信息。 ------國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料 安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年第 34號。

原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提條件

化妝品原料的風(fēng)險評估包括原料本身及可能帶入的 風(fēng)險物質(zhì)；化妝品產(chǎn)品一般可認(rèn)為是各種原料的組 合，應(yīng)基于所有原料和風(fēng)險物質(zhì)進行評估，如果確認(rèn) 某些原料之間存在化學(xué)和/或生物學(xué)等相互作用的，應(yīng) 評估其產(chǎn)生的風(fēng)險物質(zhì)和/或相互作用產(chǎn)生的潛在安 全風(fēng)險。 ------《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》。

▌報送流程

▌報送方式

注：1.以上報送方式只適用于《已使用化妝品原料目錄》）收錄的化妝品原料（現(xiàn)有原料）的報送，對于已經(jīng)通過注冊或備案、仍在安全監(jiān)測期內(nèi)的 化妝品新原料，化妝品注冊人、備案人使用新原料生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當(dāng)在化妝品辦理注冊、備案時填寫新原料注冊、備案編號，通過注冊備案信息 服務(wù)平臺經(jīng)新原料注冊人、備案人關(guān)聯(lián)確認(rèn)，方可提交注冊申請、備案資料。2.復(fù)配原料無法通過原料信息平臺進行報送，僅能由化妝品注冊人/ 備案人進行化妝品注冊/備案時填報。

▌服務(wù)項目

化妝品原料安全信息報送 

化妝品備案注冊 

化妝品新原料備案注冊 

SDS&標(biāo)簽制作