

美國環境保護署(EPA)宣布重新更新新化學品審查計劃的統計網頁。此次更新包括關于該局根據《有毒物質控制法》(TSCA)審查新化學品的額外信息和指標,為公眾、被監管社區和其他利益相關者增加透明度。新的信息和功能將幫助用戶了解環保局的新化學品審查過程、吞吐量和趨勢,同時強調該計劃在持續的資源挑戰下取得的進展。
▌更詳細的新化學品提交分類
該網頁現在包含了對所有通知和豁免的新化學品提交、已完成的風險評估和已完成的風險管理行動的逐月統計,使用戶能夠跟蹤環保局新化學品工作量的每月進展。
新的月度統計表顯示,最近環保局有效進行風險評估的能力有所提高--10月和11月,環保局完成了99項風險評估,比前兩個月期間增加了一倍以上。這一進展是EPA積極招聘和培訓具有相關經驗和背景的科學家進行風險評估的結果,也是不斷改進該計劃的審查過程和程序的努力。
此外,網頁上的新表格和圖表直觀地顯示了2010-2022財政年度新的化學品提交趨勢和變化。此前,該網頁包括自2016年TSCA修正案以來完成的行動總數的統計,但它沒有按財政年度細分這一信息。
▌新化學品豁免的狀態跟蹤器
修訂后的網頁現在還包括提交給新化學品計劃的其他申請的跟蹤器,包括低量豁免(LVEs)、低釋放和低暴露豁免(LoREXs)、測試市場豁免(TMEs)、TSCA環境釋放申請(TERAs)和微生物的二級豁免(Tier
IIs)。此前,該網頁只包括對制造前通知(PMN)、重要的新用途通知(SNUN)和微生物商業活動通知(MCAN)的這種跟蹤。
豁免占提交給環保局的新化學品通知的50%以上。新的跟蹤器使用戶很容易監測環保局目前正在審查的有效豁免案件的數量及其審查狀態,使利益相關者更深入地了解該計劃的重要部分的工作量的狀態。
▌關于新的化學品審查程序的信息
新的網頁提供了關于新的化學品審查過程的更多細節,包括對通知和豁免審查過程的每一步的解釋。該網頁的另一個新內容是解釋環保局在對新提交的化學品進行審查時考慮的因素。這些因素包括收到提交材料的日期、法定和監管截止日期、可能重做部分或全部風險評估所需的努力程度,以及環保局為標準化審查某些新化學品而制定的新方法的適用性。提供這些信息有助于提交者了解EPA如何在有限的資源限制下管理其龐大的工作量,并幫助他們按照對其業務最重要的順序提交完整的通知。
▌其他新化學品的改進
新化學品計劃今年采取了幾個步驟來加強新化學品的審查過程,從而在2022財政年度完成了480項風險評估,并發布了447項風險管理行動。這些努力包括
推出創新的方法來審查新的生物燃料和用于新的和改良的陰極活性材料(CAMs)的混合金屬氧化物(MMOs),通過對這些化學品的審查過程進行標準化,幫助提高該計劃的能力。
開展外聯活動,包括與利益相關者舉行幾次網絡研討會,解釋EPA如何評估新提交的化學品的工程數據,目的是防止導致新化學品審查延誤的常見問題,拉伸有限的資源。
與研究開發辦公室和其他聯邦實體制定一個多年合作研究計劃,在新化學品進入市場之前為其審查帶來創新的科學。
積極招聘、錄用和培訓新的工作人員,以進行風險評估,并制定新的政策、指導和標準操作程序。
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