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據美國EPA官網消息， EPA于2022年5月12日提出了《美國有毒物質控制法案》（TSCA）下關于商業(yè)信息保密（CBI）新的修訂要求。該擬議規(guī)則若最終確定，將提高CBI條款的透明度，更新電子報告審查程序，使之更為現代化，并與2016年TSCA法案修正案要求確保一致。除了為TSCA提交人提供更高的透明度外，新的要求變更將允許EPA更有效地審查和確定CBI條款，滿足TSCA中的法定審查截止日期，并更迅速地向條款提交人發(fā)出所需的通知。新的修訂要求包括：

▌提高透明度

·進行更改以更好地確保CBI條款的存在以及界定的范圍是明確的，并且僅針對提交者視為機密的信息。

·解決在TSCA文件的公開副本中不適當或過于寬泛的CBI條款，尤其是健康和安全相關信息，該要求規(guī)定了提交人在CBI審查早期及時糾正這些問題的流程，并且EPA將立即否決任何剩余的不適當條款。預計這些變更將消除條款范圍或有效性的模糊性，允許對有效的CBI條款進行更快速的審查，并允許公眾獲取非CBI信息。

·擴大了對電子報告的要求和提供科學研究等文件的可公開副本的統(tǒng)一要求，這兩項要求都將使公眾更快地獲得更多數據。

·對電子通信和保持最新鮮、準確的相關信息的要求，將確保更及時地向CBI條款提交人發(fā)送所需的通知，從而允許EPA更快地向公眾提供CBI條款已被撤回、拒絕或過期的信息。

▌使CBI程序現代化并確保與修訂后的TSCA保持一致的條款：

關于CBI條款的主張和維護要求明確統(tǒng)一的指南，包括一套用于支持CBI條款的標準證實問題。
對幾乎所有CBI條款的電子報告要求，以及對報告工具的更新增強，以避免或減少EPA所發(fā)現的常見程序錯誤：

更好地滿足條款的程序要求（具有用于證實和通用名稱的內置認證驗證功能），

更好更為具體地表達所聲明的機密信息，以及

澄清適用于單個數據元素的CBI規(guī)定，例如不允許CBI聲明或不需要預先CBI證實來支持聲明的情況。

建立TSCA法規(guī)的新部分，以整合和標準化TSCA CBI條款的主張和證實方式。

·要求使用適當的OECD統(tǒng)一模板（如果可用）提交健康和安全信息，這種格式將允許數據更容易在官方內部使用和共享，同時允許提交人更清楚地表明CBI條款以供EPA審查。

相關提議官方開放了60天的公眾評論期，利益相關者可以在7月11號前提交評論。

來源：
https://www.epa.gov/chemicals-under-tsca/epa-proposes-rule-update-confidential-business-information-requirements-under

※ 以勒申明：

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