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美國EPA于2024年9月份宣布推遲了全氟烷基和多氟烷基物質（PFAS）的最終報告期，該規則要求企業根據《有毒物質控制法》（TSCA）報告PFAS。報告期原定于2024年11月12日開始，但由于預算限制，最終規則將報告期的開始時間推遲到2025年7月。

美國EPA的TSCA計劃多年來一直受到資源限制，這推遲了許多重要工作，包括全面實施該規則。由于優先事項相互競爭，其中許多與滿足法定期限有關，EPA的TSCA計劃在2024財年大幅削減了其IT運營預算，以防止資源超支，這導致EPA的大部分IT工作所依賴的合同支持的資金減少。預算削減停止了正在進行的軟件開發，并對與CDX系統TSCA下的CBI應用程序相關的運營和維護活動產生了負面影響，這些活動對CDX系統的TSCA數據收集至關重要，包括對于此規則。因此，將收集PFAS數據的機構軟件應用程序將無法在最初的2024年11月報告期開始日期之前準備就緒，因此提交者將無法在該日期開始提交數據。

這項直接最終規則將數據提交期更改為2025年7月11日開放，屆時FDA預計軟件報告應用程序將完全正常運行。大多數報告者將被要求在2026年1月11日之前提交所需信息。僅報告物品中所含PFAS進口數據的小型企業必須在2026年7月11日之前提交報告。

?PFAS是全氟烷基和多氟烷基物質（Per- and Polyfluoroalkyl Substances）的簡稱。PFAS 是人工合成的有機化合物，具有耐油、耐水和耐高溫的特性，因此被廣泛應用于各種消費品和工業產品中。

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就本規則而言，美國EPA將“PFAS”定義為至少包含以下三種結構之一的化學物質：

PFAS的強碳氟鍵使其中一些具有抗降解性，因此在環境中具有高度持久性。其中一些化學物質已經在各種消費品和工業產品中使用了幾十年。在野生動物中已檢測到一些PFAS，包括高營養生物，這表明至少有一些PFAS具有生物蓄積能力。一些PFAS可以在人體內積聚，并在人體內停留很長時間（例如，幾個月到幾年）。由于PFAS在商業中的廣泛使用及其在環境中的持續存在，美國的大多數人都接觸過PFAS。結果，在人血清中檢測到幾種PFAS。

根據TSCA第8（b）節，EPA維護TSCA名錄化學物質清單，其中包含在美國生產、加工或進口的所有現有化學物質，這些物質不符合TSCA法規的豁免或排除條件。截至2023年2月，EPA已確定TSCA名錄中目前涵蓋的至少1462種PFAS可能受該規則的約束，其中770種在活躍物質清單中（即在美國商業活動中）。活性物質清單包含了2006年6月之后已知的進入商業活動的化學物質。

該PFAS報告義務規則涉及企業非常廣泛，許多從未處理過TSCA合規性的企業也將可能受到此規則的影響。相關企業及時關注和確保合規。