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基于實施歐盟REACH和CLP法規最初幾年獲得的經驗，歐洲化學品管理局（ECHA）制定了一項綜合監管策略（IRS），將各種監管流程整合在一起。ECHA的綜合監管策略旨在加快數據生成、關注物質組的識別和監管行動。它通過將不同的監管流程整合到一種方法中來高效管理化學物質風險。該戰略還鼓勵了ECHA、成員國當局和歐盟委員會之間的合作。IRS的最初目標已經實現：澄清哪些歐盟REACH注冊物質需要風險管理或數據生成的高優先級，以及哪些物質目前是進一步監管行動的低優先級。

ECHA通過其地圖工具和ECHA網站上發布的IRS年度報告向利益相關者通報綜合監管戰略（IRS）的進展情況。

? ECHA地圖工具：https://echa.europa.eu/universe-of-registered-substances

? IRS年度報告：https://echa.europa.eu/plans-and-reports

2019-2023年IRS大大提高了對歐盟市場上化學物質危害的認識，并確保在管理這些物質（或物質組）構成的任何已識別風險方面取得進展。

2019-2023年綜合監管戰略的第六份也是最后一份報告顯示，ECHA實現了篩選出至2018年底注冊的歐洲市場上每年生產或進口超過100噸的高產量化學物質的目標。此外，ECHA還篩選了約20%的注冊噸位低于100噸/年的物質，因為它們是根據化學相似性或技術功能與注冊噸位較高的物質一起分組的。自2019年以來，ECHA已對6000種物質進行了分組和篩查，并處理了近乎4100種大批量生產的化學物質。

ECHA監管需求評估中篩查的物質中大約有1900種（約30%）可能需要風險管理，主要是統一分類和標簽（CLH）或歐盟REACH法規下的限制。其中三分之二以上，首先需要進一步的數據來確認相關危害。目前篩查的所有物質中約有60%不需要采取進一步行動。通過監管需求評估確定需要監管風險管理行動的幾個物質組已被納入ECHA的限制路線計劃。這包括雙酚、鄰苯二甲酸酯、阻燃劑、烴基硅氧烷和烴基酚等物質。在啟動限制程序之前，對于其中許多物質組，可能需要通過CLP法規下的統一分類和標簽或REACH法規下高度關注物質（SVHC）的標識來確認危害。

當局已推進啟動相關行動的準備工作。監管程序的進展可以在ECHA的網站上跟蹤。根據IRS和聯合評估行動計劃（JEAP）開展的活動提高了對數據需求的認識，以澄清許多可能需要監管風險管理的物質的可疑危害，并加快了數據生成過程的進展。此外，它們有助于改善ECHA和利益相關者之間的合作，并提高當局計劃行動的透明度和可預測性。

◆ 缺乏適當的危害和暴露數據，無法得出是否需要和最合適的監管風險管理工具的結論；

◆ 大量物質（或物質組）正在生成數據，一旦生成數據，將需要重新評估；

◆ 當局處理可能需要監管風險管理行動的大量物質（或物質組）的能力有限；

◆ 需要繼續維護數據庫上的知識。

經過審查的2024-2028年IRS將繼續加強對人類健康和環境的保護，使其免受危險化學物質帶來的風險。ECHA、歐盟委員會和成員國當局將專注于更快地就已確定的關注物質采取必要的風險管理措施達成一致。例如，當局未來活動的優先次序將集中在“一個物質，一個評估”原則上。ECHA將在未來幾年將其新任務整合到這種方法中。

我們可以看出未來ECHA對于注冊物質的評估工作和數據收集將投入大量的工作。歐盟REACH注冊是一項持續的義務，需要持續滿足法規對于數據要求。在出現數據不滿足法規要求和官方要求以及法規更新需要增補數據時，注冊企業應積極應對，進行增補和注冊更新。聯合注冊成員應履行相應的數據共享和費用分攤義務。此外我們還需要持續關注相關物質的監管風險管理動態，包括是的需要履行CLP法規下的統一分類和標簽（CLH），歐盟REACH法規下的SVHC義務、授權義務和限制義務等。