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近日，美國環境保護署（EPA）根據《有毒物質控制法》（TSCA）發布了對鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）的風險評估草案，以征詢公眾意見。在風險評估草案中，EPA初步確定，在評估的45種用途中，兩種工業用途和一種消費者用途明顯導致了DINP的不合理風險。EPA初步確定DINP有可能引起發育毒性并損害肝臟，在較高水平的暴露下還可能導致癌癥。DINP 有可能對發育中的男性生殖系統造成影響，通常稱為鄰苯二甲酸酯綜合征。EPA還初步確定 DINP不會對普通人群造成不合理的傷害風險，也不會對環境構成不合理的風險。

DINP主要用作制造柔性聚氯乙烯（PVC）的增塑劑，還用于制造建筑和施工材料，汽車和燃料產品以及其他商業和消費產品，包括粘合劑和密封劑、油漆和涂料、電氣和電子產品。DINP還有其他通常被排除在TSCA法規之外的用途，例如個人護理產品、化妝品和食品接觸材料，EPA沒有評估與這些用途相關的風險。

工人在制造含有DINP的產品或在工作場所以其他方式使用DINP時可能會接觸到DINP。當 DINP被制造或用于制造產品時，可以釋放到水中，大部分最終會進入湖泊和河流底部的沉積物中。如果被釋放到空氣中，則會附著在塵埃顆粒上，然后沉積在陸地或水中。在室內，DINP有可能隨著時間的推移從產品中脫落并粘附在灰塵上。這種情況下，人們可能會吸入或攝入含有DINP的灰塵。

EPA初步確定，消費者使用DINP會造成嚴重風險：將DINP用于地板覆蓋物以及覆蓋大面積的建筑和建筑材料，例如乙烯基地板、原位墻紙和地毯背襯。這種使用顯著導致了DINP對嬰兒、幼兒和5歲以下學齡前兒童的不合理風險，這些灰塵從這些材料中通過空氣、直接接觸或兩者兼而有之的傳播了DINP。

EPA初步確定的兩名工人使用對涉及未受保護的工人使用噴涂粘合劑和密封劑或含有DINP 的油漆和涂料的工人和高壓噴霧器造成了不合理的風險。使用這些噴霧器可能會造成高濃度的DINP，無保護的工人可能會吸入這些霧氣。EPA無法識別目前用于高壓噴霧的含有DINP的產品，公眾對該草案的意見可能會有助于解決這種不確定性。

EPA沒有評估TSCA法規未涵蓋的用途和潛在暴露途徑，例如食品包裝。過去的評估，包括美國消費品安全委員會（CPSC）的風險評估發現，DINP暴露主要來自婦女、嬰兒、幼兒和兒童的飲食。DINP可能通過不受TSCA法規監管的用途或暴露途徑對人類健康構成風險。雖然EPA在這份風險評估草案中初步得出結論，只有三種TSCA法規下的使用條件對其草案的DINP不合理風險認定有重大影響，但這一結論不能外推得出不受TSCA法規約束的DINP用途的結論，而且EPA也沒有進行評估。

后續工作：

根據TSCA法規，制造商可以要求EPA對其生產的化學品進行風險評估。EPA于2019年收到并批準了制造商對DINP和鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP）進行風險評估的請求。于2024年5月發布了DIDP風險評估草案，并要求當時對DINP人類健康危害評估進行同行評審。化學品科學咨詢委員會（SACC）目前正在對這些文件進行同行評審。EPA于2024年7月30日至8月 1日舉行了一次SACC虛擬公開會議，以審議和審查這些草案，并計劃在2024年10月發布該會議的報告。因此，本風險評估草案中的人類健康危害評估與EPA提交給SACC的草案版本相同。

DINP有可能對發育中的男性生殖系統造成影響，通常稱為鄰苯二甲酸酯綜合征。因此，EPA 將DINP與其他五種也有可能導致鄰苯二甲酸酯綜合征的鄰苯二甲酸酯化學物質一起納入其累積風險評估。值得注意的是，加拿大衛生部、美國消費品安全委員會、歐洲化學品管理局、歐洲食品安全局和澳大利亞國家工業化學品通報和評估計劃的評估對DINP對健康的影響得出了類似的結論。

聯邦公報通知發布后，EPA將通過案卷EPA-HQ-OPPT-2024-0073接受公眾對文件草案的意見，為期60天，網址為www.regulations.gov. EPA將利用從公眾意見中收到的反饋來為最終風險評估提供信息。同時EPA 將于美國東部時間2024年9月26日星期四下午2：00舉辦一場公開網絡研討會，提供風險評估概述，并為參與者提供分享評論的機會。相關企業可關注并積極參與。

※ 以勒申明：

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