
韓國化學物質管理協會(KCMA)于3月發布公告,為了盡量降低韓國中小企業的注冊成本,環境省將實施“注冊支持項目”(第5輪),具體內容如下:
▌支持對象
中小企業關注并希望盡早注冊的現有化學物質
(1) 2027-2030年注冊的物質(年生產量/進口量為1-100 噸,CMR物質除外);
(2)聯盟中的活躍成員中至少有兩家是中小企業,并要在兩年內完成注冊;
(3)可以組成聯盟、選定領頭注冊人和活躍成員的物質;
▌支持內容
1.從聯盟組成(選定領頭注冊人)到注冊完成給予全程支持
聯合注冊的流程:
組成聯盟 (代表的遴選) → 簽訂協議→ 數據缺口分析→ 獲取危害性數據→ 填寫并提交注冊卷宗
2.支持內容詳情
注冊咨詢費用
聯盟的組成和運營、物質同一性確認和數據缺口分析、試驗方案確定、用途調查、風險評估報告(CSR)的制作、注冊文件準備等。
*咨詢費用由聯盟中的大型公司以及海外制造商/生產商指定的公司承擔。
危害性數據費用
為韓國境內GLP實驗室生產的測試材料提供部分費用;
對動物替代試驗支持費用的80-95%,對一般測試支持費用的60-70%。
*不支持購買試驗材料的費用
暴露場景制作
使用政府支持資料,如危害信息數據庫、危害數據制作支持軟件 (K-Chesar)和暴露場景制作工具(ESD&T)。
▌項目申請及對象選定
申請時間:2024年5月2日-2024年5月31日14:00
申請對象:聯盟領頭注冊人
申請方式:通過化學物質注冊支持系統進行申請。
評選結果:2024年6月于相關網頁主頁發布
▌注意事項
1.提交文件不完整時,可能會被負責機構要求補充,并可能被取消資格;
*提交的文件概不退還。
2.如果提交虛假的申請材料將被取消資格;
3.如果中途放棄項目或提交虛假文件,將會被限制參與協會開展的支持項目;
4.參與注冊支持項目的物質不可重復獲得其他支持項目;
5.入選支持項目的領頭注冊人必須通知其聯盟成員該物質已入選支持項目,并將下列事項反映在聯盟協議中提交主管機關;
*協議各方的注冊噸位
6.被選定為支持項目的領頭注冊人及其咨詢機構應認真響應負責機構的要求(推進現狀調查等),如果認為項目執行有問題,可以取消選定;
7. 企業只有與“2024年參與注冊支持項目的咨詢機構清單”中的咨詢機構*簽訂合同,才能申請本支持項目;
*:可在化學物質注冊支持系統的咨詢機構名單中查詢;
8.韓國境外制造商或生產商指定的唯一代表不屬于本項目支持的中小型企業,無論其實際規模如何;
9.如果領頭注冊人不是聯合體內注冊噸位最大的成員或制作CSR支持對象時,必須在項目期限內(2026年6月30日)提交注冊通知書,若未提交需退還相應支援費用的差額;此外,支持費用將根據項目指南支付。根據注冊進度,時間安排可能會有部分變動,但必須嚴格遵守提交領頭注冊的截止日期,如不遵守條件和期限,企業需全額退還本項目的支持費用;
※ 以勒申明:
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