

為確保企業提供的化學物質危害信息的可靠性,自2009年以來,歐洲化學品管理局(ECHA)已經評估了近15,000個注冊,以支持歐盟的化學品安全。
近日,據ECHA官方消息,自2009年至2023年期間,ECHA已對約15,000個歐盟REACH注冊進行了合規性檢查,占總注冊數的21%。
ECHA曾在2019年將審查目標從5%增加到20%,目前已完成。同時,對于歐盟REACH注冊噸位≥100噸/年的物質,ECHA已經審查了其中約30%的合規性。
▌審查重點及結果
過去一年,ECHA進行了301次合規性審查,涵蓋超過1750個注冊,涉及274種物質。
◆審查重點
ECHA審查的重點在于可能存在數據缺口的注冊卷宗,以加強這些物質安全數據的提交。
◆審查結果
ECHA審查的結果顯示,共有251項決議已通過并發送給相關企業,決議要求補充數據,以闡明注冊的化學物質對人類健康或環境的長期影響。
▌ECHA后續審查
ECHA現將更加注重跟進發送給這些注冊企業的決議,在后續評估過程中,ECHA將評估收到的信息是否符合歐盟REACH法規的要求。補充的數據將與成員國和歐盟委員會共享,以便確定物質的優先級。
"ECHA將與成員國更緊密地合作,以對不合規的注冊卷宗進行強制執法。
ECHA對于注冊卷宗的合規性審查仍將是ECHA未來幾年的優先工作事項。"
今年,ECHA將審查旨在提高歐盟REACH注冊合規性的聯合評估行動計劃的影響,并與利益相關方共同制定新的工作方向。并計劃在3月開展關于綜合監管戰略的研討會,進一步推進該項工作。
此外評估工作方面,2023年ECHA還采納了歐盟成員國制定的六項物質評估決議,要求相關方提供進一步的信息以評估物質潛在危害的安全性。
▌以勒合規建議
以勒標準提醒注冊企業關注ECHA相關歐盟REACH注冊評估工作,及時應對評估決議,并應官方要求補充相關數據或配合領頭注冊人分攤相關數據費用,以免導致歐盟REACH注冊號的無法正常使用。
▌以勒服務
以勒標準作為國內最專業的化學品法規咨詢機構之一,可以為企業提供專業的注冊合規方案以及建議,幫助企業最大程度節省注冊成本。
企業如果有任何關于歐盟REACH注冊等化學品法規合規問題,歡迎隨時咨詢我們:
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◆REACH法規培訓;
◆物質評估應對解決方案;
◆計算毒理(QSAR/Read across)。
※ 以勒申明:
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